Дорзопт в каплях — инструкция по применению

Инструкция по применению дорзопта в каплях, описание действия препарата, показания к применению капель дорзопта, взаимодействие с другими лекарствами, применение дорзопта (капли) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Дорзопт плюс
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Капли глазные 20мг/мл + 5 мг/мл 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
S Средства, действующие на органы чувств
S01 Средства, применяемые в офтальмологии
S01E Противоглаукомные препараты и миотические средства
S01E D Блокаторы бета-адренорецепторов
Фарм. группа: Противоглаукомный препарат. Код АТС S01ED51
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. После вскрытия флакона - 4 недели.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор.

Состав дорзопта в каплях

1 мл препарата содержит
1 мл препараттың құрамында

Активное вещество дорзопта

дорзоламид 20.00 мг (в виде дорзоламида гидро-хлорида 22.26 мг), тимолол 5.00 мг (в виде тимолола малеата 6.84 мг)
20.00 мг дорзоламид (22.26 мг дорзоламид гидрохлориді түрінде), 5.00 мг тимолол (6.84 мг тимолол малеаты түрінде),

Вспомогательные вещества в дорзопте

гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), кислоты лимонной моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, маннитол, бензал-кония хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида /1 M кислота хлористоводородная (кислота хлороводородная), вода очищенная
гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), лимон қышқылының моногидраты, натрий гидроксидінің 1 М ерітіндісі, маннитол, бензалконий хлориді, натрий гидроксидінің 1 М ерітіндісі/ хлорлы сутек қышқылының (хлорлы сутек қышқылы) 1 M ерітіндісі, тазартылған су.

Показания к применению капель дорзопта

  • открытоугольная глаукома
  • псевдоэксфолиативная глаукома
  • ашықбұрышты глаукомада
  • псевдоэксфолиативті глаукомада

Противопоказания дорзопта в каплях

  • повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата
  • бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких
  • синусовая брадикардия, AV-блокада II и III, сердечная недостаточность, кардиогенный шок
  • тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин) или гиперхлоремиче-ский ацидоз
  • беременность и период лактации
  • дорзоламидке, тимололға немесе препараттың кез келген компонентіне сезімталдық жоғары болғанда
  • бронх демікпесінде немесе өкпелердің басқа созылмалы обструкциялық ауруларында
  • синусты брадикардияда, II және III AV-бөгетінде, жүрек қызметінің жеткіліксіздігінде, кардиогенді шокта
  • бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігінде (КК < 30 мл/мин) немесе гиперхлоремиялық ацидозда
  • жүктілікте және лактация кезеңінде

Побочные действия капель дорзопта

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит.

Редко
  • иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия, аллергические реакции.
Системные: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
Жергілікті реакциялар: көздің ашуы, парестезиясы, қышуы, көзден жас ағу, көрудің бұлдырауы, қабақтың тітіркенуі, конъюнктивит, блефарит.
Сирек
  • иридоциклит, мөлдірқабықтың қалыңдауы, беткейлік нүктелі кератит, фотофобия, аллергиялық реакциялар.
Жүйелік: ауыз ішінің ашуы, жүректің айнуы, бас ауыру, астения, нефроуролитиаз, қатерлі экссудативная эритема (Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальды некролиз (Лайелл синдромы), агранулоцитоз, апластикалық анемия, тері бөртпелері.

Особые указания к применению

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения). В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологиче-ским препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями. В период лечения необходим контроль содержания K+, электролитов в сыворотке крови и ее pH. Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и при-знаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным на-блюдением. Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

Применение в педиатрии
Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транс-портными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бауыр қызметі бұзылған, қант диабетіне (барысы құбылмалы) шалдыққан емделушілерге абайлап қолданады. Дорзопт Плюсті басқа офтальмологиялық препаратпен біріктіріп қолданған жағдайда тамызу арасындағы кем дегенде 15 минут аралықты сақтайды. Емделу кезеңінде қан сарысуындағы К+, электролиттер мөлшерін және ондағы рН-ты бақылап отыру қажет. Жүректің ауыр патологиясы бар екендігі сыртартқысында көрсетілген және жүрек қызметі жеткіліксіздігінің белгілері бар емделушілер мұқият бақылауда болуы тиіс. Дорзопт Плюсте бензалконий хлоридінің консерванты бар, ол жұмсақ жанаспалы линзаға шөгуі және көз тінін зақымдауы мүмкін. Сондықтан жұмсақ жанаспалы линза киіп жүрген емделушілер тамшыдәріні қолданар алдында оларды көзден алып қойғаны және дәріні тамызғаннан кейін оны кем дегенде 20 минуттан соң қайта кигені жөн.
Педиатрияда қолданылуы
Дәрілік затты, қауіпсіздігі және тиімділігі жөнінде деректердің жоқ болуына байланысты, балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге қолданбау керек.
Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Емделу кезеңінде көлікті басқарғанда және зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Дозировка и способ применения

По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза утром и вечером. Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Зақымданған әрбір көздің конъюнктивальды қалтасына таңертеңгісін және кешкісін 1 тамшыдан. Емделу курсының ұзақтығын дәрігер белгілейді.

Взаимодействие с лекарствами

Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось. Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития вы-раженной брадикардии при совместном применении офтальмологического рас-твора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.

При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), депрессия).

Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах. Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирова-ния карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение Дорзопт Плюс и сис-темных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.
Дорзопт Плюстің басқа ерекше дәрілік заттармен өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілген жоқ. Тимолол малеатының офтальмологиялық ерітіндісін және кальций өзекшелерінің бөгегіштерін, катехоламинді тауысатын дәрілерді, бета-адренобөгегіштерді, аритмияға қарсы дәрілерді (амиодаронды қоса есептегенде), оймақгүл гликозидтерін, парасимпатомиметиктерді, апиындық анальгетиктерді және МАО тежегіштерін біріктіріп қолданған кезде гипотензиялық әсер күшеюі және/немесе айқын брадикардия дамуы мүмкін. Тимололды және CYP2D6 тежегіштерін (мысалы, хинидин немесе серотонинді кері ұстап қалатын іріктелген тежегіштер) біріктіріп қолданған кезде бета- дренорецепторлардың жүйелік бөгетінің потенцияланған әсері (мысалы, жүректің жиырылу жиілігінің (ЖЖЖ) төмендеуі, депрессия) жөнінде мәлімделген. Дорзопт Плюс жергілікті қолданылады, бірақ ол дозасы жоғары салицилаттарды қолданған кезде жүйелік қан ағысына енуі және уытты реакцияларды күшейтуі мүмкін. Карбоангидразаның жергілікті және жүйелік тежегіштерін біріктіріп қолданған кезде карбоангидразаның тежелуінің белгілі жүйелік әсерлері күшеюі мүмкін. Дорзопт Плюсті және карбоангидразаның жүйелік тежегіштерін біріктіріп қолдануға болмайды.

Передозировка дорзоптом в каплях

Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхос-пазм, остановка сердца. Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.
Белгілері: бас айналу, бас ауыру, ентігу, брадикардия, бронхтың түйілуі, жүректің тоқтап қалуы. Дорзоламид артық дозаланғанда көбірек күтілетін симптомдар электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуы, ацидоздың дамуы, орталық жүйке жүйесі тарапынан мүмкін болатын жағымсыз әсерлер болып табылады.
Емдеу: симптоматикалық. Электролиттердің (әсіресе натрий электролиттерінің) деңгейін және қан плазмасы рН-ын бақылап отырған жөн. Зерттеулерде тимололдың диализ арқылы шығарылмайтындығы да көрінді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Противоглаукомный препарат. Код АТС S01ED51
Көз ішіне көбіне мөлдір қабық арқылы (склера және лимб арқылы аз дәрежеде) өтеді. Жүйелік сіңуі – төмен. Қанға түскеннен кейін ІІ карбоангидразаның едәуір мөлшері бар эритроциттерге тез өтеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы - 33%. ІІ карбоангидразаға белсенділігі төмен, бірақ І карбоангидразаны бөгеуге қабілетті N-дезэтилденген метаболитке өзгереді. Ұзақ қолданған кезде эритроциттерге жиналады. Бүйректер арқылы өзгермеген күйінде және метаболит түрінде шығарылады. Тоқтатқаннан кейін тез шығарылу сатысы препараттың эритроциттерден біртіндеп босап шығуымен жүзеге асатын баяу сатыға алмасады, T1/2 – 4 айға жуық.

Фармакодинамика

Дорзопт плюс - комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредст-вом уменьшения секреции водянистой влаги. Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию. Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При мест-ном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Дорзопт плюс – глаукомаға қарсы әсер ететін біріктірілген препарат. Компоненттердің әрқайсысы сулы ылғал секрециясын азайту арқылы көзішілік қысымды төмендетеді. Дорзоламид – карбоангидраза тежегіші. Гидрокарбонаттың түзілуін баяулата отырып, көзішілік сұйықтықтың секрециясын төмендетеді, кейін натрий мен судың тасымалдануын бәсеңдетеді. Аккомодация түйілуін, миозды, гемералопияны тудырмайды. Тимолол – бета-адренорецепторлардың іріктелмеген бөгегіші. катехоламиндердің бета-адренорецепторларды стимуляциялайтын әсеріне жол бермейді. Көзге арналған тамшыдәрілер түрінде жергілікті қолданған кезде сулы ылғалдың түзілуінің азаюы және оның ағысының аздап ұлғаюы есебінен көзішілік қысымды төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Қорғағыш шығыршығы бар, полимерлі қақпақпен жабылған ақ полимер тамызғыш-құтыда 5 мл ерітінді. Бір тамызғыш-құты қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.